滾動(dòng)信息：國(guó)際藥品注冊(cè)
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招聘單位：蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司
發(fā)布：[2025-03-17]
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職位信息 |
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| 職位名稱(chēng)： | 國(guó)際藥品注冊(cè) | 月薪水平： | 10000-12000 |
| 工作性質(zhì)： | 全職 | 職位類(lèi)別： | 其它 |
| 工作地區(qū)： | 太倉(cāng)港區(qū) | 作息制度： | 雙休 |
| 食宿情況： | 有工作餐 | 招聘人數(shù)： | 1人（當(dāng)前應(yīng)聘42人） |
| 福利待遇： | |||
| 工作描述： |
1、負(fù)責(zé)制訂產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目計(jì)劃，實(shí)施并負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)及咨詢(xún)事務(wù)，包括新產(chǎn)品注冊(cè)、已上市產(chǎn)品的資料變更等相關(guān)工作； 2、負(fù)責(zé)撰寫(xiě)非專(zhuān)業(yè)部門(mén)申報(bào)資料，匯總并整理其他專(zhuān)業(yè)技術(shù)資料，完成申報(bào)資料的公司內(nèi)部審核； 3、及時(shí)掌握藥品注冊(cè)政策的變化情況，并同相關(guān)部門(mén)保持良好的聯(lián)系，建立和維護(hù)藥品注冊(cè)相關(guān)主管部門(mén)和專(zhuān)家資源體系，推進(jìn)已申報(bào)品種的注冊(cè)進(jìn)展； 4、推進(jìn)藥品注冊(cè)申報(bào)工作，及時(shí)掌握注冊(cè)藥品的最新動(dòng)態(tài)，及時(shí)與相關(guān)人員溝通并協(xié)助完成補(bǔ)充資料；負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)CFDA專(zhuān)家及藥學(xué)專(zhuān)家，解決藥品研發(fā)及注冊(cè)過(guò)程中的法規(guī)和注冊(cè)問(wèn)題； 5、承擔(dān)注冊(cè)政策法規(guī)宣傳任務(wù)，為部門(mén)提供政策法規(guī)信息的支持和培訓(xùn)； 6、協(xié)助其他部門(mén)處理國(guó)家、省市藥監(jiān)局、質(zhì)監(jiān)局、藥檢所等上級(jí)部門(mén)相關(guān)事務(wù)； 7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。 |
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應(yīng)聘要求 |
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| 學(xué)歷要求： | 本科 | 專(zhuān)業(yè)類(lèi)別： | 化學(xué)/生物/醫(yī)藥類(lèi) |
| 詳細(xì)專(zhuān)業(yè)要求： | 不限 | ||
| 適宜性別： | 不限 | 年齡要求： | 不限 |
| 工作經(jīng)驗(yàn)： | 不限 | 戶(hù)籍要求： | 不限 |
| 外語(yǔ)能力： | 不限 | 計(jì)算機(jī)能力： | 不限 |
| 技能資質(zhì)： | 不限 | ||
| 其它要求： |
1、醫(yī)藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷，英語(yǔ)（閱讀精通，聽(tīng)說(shuō)熟練），事業(yè)心強(qiáng)，3年以上藥品注冊(cè)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)項(xiàng)目策劃、管理與實(shí)施工作經(jīng)驗(yàn)； 2、熟悉并掌握藥品管理及注冊(cè)等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則，了解國(guó)家藥品注冊(cè)法規(guī)和指南； 3、熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié)，熟悉申報(bào)資料的撰寫(xiě)及具有對(duì)申報(bào)資料審核的能力； 4、較強(qiáng)的藥品注冊(cè)信息檢索和分析調(diào)研能力，良好的項(xiàng)目運(yùn)作能力，具有解決問(wèn)題的經(jīng)驗(yàn)和思路； 5、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心、較強(qiáng)溝通能力、獨(dú)立工作能力、團(tuán)隊(duì)合作能力；有歐盟或FDA等國(guó)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。 |
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更多職位信息 |
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| 首次錄入時(shí)間： | 2017-04-21 12:50:57 | ||
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