質(zhì)量體系工程師
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招聘單位：蘇州利維鑫生物科技有限公司
發(fā)布：[2026-04-22]
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職位信息 |
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| 職位名稱： | 質(zhì)量體系工程師 | 月薪水平： | 8000-12000 |
| 工作性質(zhì)： | 全職 | 職位類別： | 電子/機械/工程類:質(zhì)量工程師 |
| 工作地區(qū)： | 太倉港區(qū) | 作息制度： | 雙休 |
| 食宿情況： | [提供工作餐] [住房補貼] [其它] | 招聘人數(shù)： | 1人（當前應(yīng)聘23人） |
| 福利待遇： | [五險一金] [帶薪年假] [生日福利] [節(jié)假日福利] [全勤獎] [年終獎金] [定期體檢] | ||
| 工作描述： |
崗位職責： 1、主導公司質(zhì)量管理體系文件的編制、修訂、評審和歸檔管理。 2、搜集整理醫(yī)療器械最新法規(guī)、標準和指導原則的變化，確保體系持續(xù)合規(guī)。 3、策劃并組織年度管理評審會議，準備會議材料，跟蹤決議項的落實。 4、策劃年度內(nèi)部審核方案，擔任主審員，領(lǐng)導內(nèi)審小組執(zhí)行全過程審核。 5、出具內(nèi)審報告，跟蹤不符合項/觀察項的糾正與預防措施，驗證其有效性。 6、應(yīng)對客戶或第三方審核，確保審核順利進行，并負責對審核發(fā)現(xiàn)項進行整改和回復。 7、參與處理客戶投訴和不合格品，分析根本原因，并監(jiān)督CAPA措施的執(zhí)行。 8、參與工藝驗證、清潔驗證及檢驗方法學驗證活動，確保驗證活動符合體系要求。 9、負責對公司員工進行質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識和法規(guī)要求的培訓，提升全員質(zhì)量意識 |
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應(yīng)聘要求 |
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| 學歷要求： | 大專 | 專業(yè)類別： | [管理類] [材料類] [化學/生物/醫(yī)藥類] |
| 詳細專業(yè)要求： | 不限 | ||
| 適宜性別： | 女 | 年齡要求： | 25歲 - 40歲 |
| 工作經(jīng)驗： | 3年 | 戶籍要求： | 不限 |
| 外語能力： | 不限 | 計算機能力： | 不限 |
| 技能資質(zhì)： | ISO 13485-2016內(nèi)審員資格證 | ||
| 其它要求： | 3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系相關(guān)工作經(jīng)驗，具備獨立組織內(nèi)部審核和迎檢的實際經(jīng)驗。 | ||
更多職位信息 |
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| 首次錄入時間： | 2025-11-17 10:24:15 | ||
